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全血细胞计数试剂 CBC Timepac

备案号

国械备20150324

备案人名称

美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

备案人注册地址

511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

产品名称

全血细胞计数试剂 CBC Timepac

型号规格

血细胞分析用稀释液（红细胞/血小板）：2×2700mL，血细胞分析用溶血剂（嗜碱细胞）：2×1100mL，血细胞分析用溶血剂（血红蛋白）：2×1100mL，消泡剂：1×75mL。

产品描述

由血细胞分析用稀释液（红细胞/血小板）、血细胞分析用溶血剂（嗜碱细胞）、血细胞分析用溶血剂（血红蛋白）、消泡剂组成。

预期用途

临床上用于红细胞、血小板分析前样本的稀释，制备细胞悬液；以及白细胞和血红蛋白分析前破坏红细胞，溶出血红蛋白，从而便于白细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2015-03-31

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”变更时间2018年04月17日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月17日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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