国械备20150274-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >膝关节固定器

膝关节固定器

备案号

国械备20150274

备案人名称

Otto Bock HealthCare GmbH

备案人注册地址

Max-Nader-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany

生产地址

Max-Nader-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany

代理人名称

奥托博克(中国)工业有限公司

代理人注册地址

北京市通州区工业开发区广源东街3号

产品名称

膝关节固定器

型号规格

8353（8353-XXS、8353-XS、8353-S、8353-M、8353-L、8353-XL、8353-XXL）；8356（8356-XXS、8356-XS、8356-S、8356-M、8356-L、8356-XL、8356-XXL）；8357（357-XXS、8357-XS、8357-S、8357-M、8357-L、8357-XL、8357-XXL）；8358（8358-XXS、8358-XS、8358-S、8358-M、8358-L、8358-XL、8358-XXL）、8359（8359-XX

产品描述

该产品由丙纶衬垫、尼龙搭扣带、双节铝棒(符合GB/T3190的1050A)或不锈钢棒(符合GB1220的06Cr19Ni10不锈钢)、塑料限位块和氯丁橡胶稳定部件组成。非灭菌包装。

预期用途

该产品用于膝关节的辅助固定。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-03-18

变更情况

系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）