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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >脊柱手术器械包 Spinal Devices Manual Instruments
脊柱手术器械包 Spinal Devices Manual Instruments
备案号
国械备20150268
备案人名称
Zimmer Spine, Inc.
备案人注册地址
7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA
生产地址
7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
脊柱手术器械包 Spinal Devices Manual Instruments
型号规格
见附件(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150268.pdf)
产品描述
由骨用牵开器、骨用牵开器(直型/弯型),骨科用撑开钳、牵开导向器、牵开器手柄、牵开器准备套筒、轨道夹、操作台调整器、伸缩链及切口定位器组成。包内所有器械均为非无菌提供,可重复使用。不和中枢神经系统、血液循环系统接触。不和有源医疗器械连接。不在内窥镜下使用。不和椎间隙直接接触。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。
预期用途
脊柱微创手术工具。用于脊柱微创手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-03-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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