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腰椎固定器 OPPO Truncal Support(Non-sterile)

备案号

国械备20150246号

备案人名称

Plus Meditech Co., Ltd.

备案人注册地址

台南市南区中华西路一段23号

生产地址

台南市南区中华西路一段23号

代理人名称

上海彪鸿医疗科技有限公司

代理人注册地址

上海市嘉定区马陆镇嘉新公路835弄100号

产品名称

腰椎固定器 OPPO Truncal Support(Non-sterile)

型号规格

1063、1064、2061、2062、2064、2065、2068、2163、2164、2166、2167、2168、2169、2261、2263、2264、2265、2267、2268、2275、2465、2563、2668、2950、2951、2952、2953、2968

产品描述

由弹性料、支撑片/支撑条、加强带、垫片、弹性带组成，不同型号的产品按实际设计拼装而成。由高分子材料和金属材料制成，非无菌提供，可重复使用。

预期用途

用于非手术和手术后，支撑并辅助固定腰椎和腰骶部位。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-03-09

变更情况

尺寸范围变更, 结构及组成变更, 产品技术要求变更, 中文说明书变更变更时间2017年12月25日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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