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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >上肢医用外固定支具 OPPO Limb Support(Non-sterile)
上肢医用外固定支具 OPPO Limb Support(Non-sterile)
备案号
国械备20150242号
备案人名称
Plus Meditech Co., Ltd.
备案人注册地址
台南市南区中华西路一段23号
生产地址
台南市南区中华西路一段23号
代理人名称
上海彪鸿医疗科技有限公司
代理人注册地址
上海市嘉定区马陆镇嘉新公路835弄100号
产品名称
上肢医用外固定支具 OPPO Limb Support(Non-sterile)
型号规格
1082、1088、1089、1187、1188、1287、1288、1289、2082、2182、2288、2984、3088、3182、3280、3281、4080、4087、4088、4182、4188、4280、4281、4282、4283、4284、4285、4287、4288、4380、4388、4486
产品描述
由弹性料、支撑条、束带、扣带、手托板、通透壳、内衬、调整带、加压带、织布、垫片组成，不同型号的产品按照实际设计由不同部件组装而成。由高分子材料和金属材料制成，非无菌提供，可重复使用。
预期用途
用于腕部和肘部扭伤或手术后的固定和支撑。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-03-09
变更情况
尺寸范围变更, 结构及组成变更, 产品技术要求变更, 中文说明书变更变更时间2017年10月31日
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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