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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >体液分析用溶血剂 iQ® Body Fluids Lysing Reagent
体液分析用溶血剂 iQ® Body Fluids Lysing Reagent
备案号
国械备20150226
备案人名称
IRIS International, Inc.
备案人注册地址
9172 Eton Avenue Chatsworth CA 91311 USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
体液分析用溶血剂 iQ® Body Fluids Lysing Reagent
型号规格
125mL × 4 瓶
产品描述
本产品由水、盐、染色剂、防腐剂和表面活性剂组成。
预期用途
与IQ200系列尿液分析仪体液模块配合使用,用于脑脊液、浆液和滑液中红细胞和有核细胞的检查和计数。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-03-04
变更情况
代理人注册地址由"上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室"变更为"中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室"变更时间2016年09月22日 备案人名称-中文由“/”变更为“艾瑞斯股份有限公司”变更时间2018年12月26日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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