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体液分析用溶血剂 iQ® Body Fluids Lysing Reagent

备案号

国械备20150226

备案人名称

IRIS International, Inc.

备案人注册地址

9172 Eton Avenue Chatsworth CA 91311 USA

生产地址

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室

产品名称

体液分析用溶血剂 iQ® Body Fluids Lysing Reagent

型号规格

125mL × 4 瓶

产品描述

本产品由水、盐、染色剂、防腐剂和表面活性剂组成。

预期用途

与IQ200系列尿液分析仪体液模块配合使用，用于脑脊液、浆液和滑液中红细胞和有核细胞的检查和计数。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-03-04

变更情况

代理人注册地址由"上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室"变更为"中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室"变更时间2016年09月22日备案人名称-中文由“/”变更为“艾瑞斯股份有限公司”变更时间2018年12月26日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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