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清洗液 Artisan™ 50x Wash Solution

备案号

国械备20150166

备案人名称

Dako North America, Inc.

备案人注册地址

6392 Via Real Carpinteria, CA 93013

生产地址

6392 Via Real Carpinteria, CA 93013

代理人名称

丹科医疗器械技术服务(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室

产品名称

清洗液 Artisan™ 50x Wash Solution

型号规格

4 × 200 mL

产品描述

4.86%的Brij 35®，溶于含2.5% ProClin® 300的去离子水中。

预期用途

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2015-02-11

变更情况

代理人由''丹科医疗器械技术服务(上海)有限公司''变更为''安捷伦科技（中国）有限公司''；代理人注册地址由''上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室''变更为''北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室''变更时间2016年03月22日备案人名称-中文由“/”变更为“美国丹科北美有限公司”；生产地址由“6392 Via Real Carpinteria, CA 93013”变更为“1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United State”变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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