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缓冲液 CleanCell

备案号

国械备20150053

备案人名称

罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH

备案人注册地址

Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany; 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

缓冲液 CleanCell

型号规格

6×380 mL；2×2 L

产品描述

氢氧化钾176 mmol/L（相当于pH值13.2）；清洁剂≤ 1 %。

预期用途

仅用于提供/维持反应环境。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2015-01-20

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年08月23日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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