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样本稀释液 Diluent Hepatitis A

备案号

国械备20150052

备案人名称

罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH

备案人注册地址

Sandhofer Strasse 116， 68305 Mannheim，Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116， 68305 Mannheim，Germany

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

样本稀释液 Diluent Hepatitis A

型号规格

2×15 mL

产品描述

2瓶2瓶，每瓶含量15mL；内容物：人血清基质，防腐剂。

预期用途

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2015-01-20

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年08月24日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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