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牙科种植体手术辅助工具 Dental Implant Instruments

备案号

国械备20150002

备案人名称

西诺德牙科设备公司 Sirona Dental Systems GmbH

备案人注册地址

Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY

生产地址

Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY

代理人名称

西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市静安区南京西路1486号3号楼820室

产品名称

牙科种植体手术辅助工具 Dental Implant Instruments

型号规格

产品描述

该产品为牙科种植体植入手术中使用的辅助工具。由钻针止停器（不锈钢）、导向模块（聚甲基丙烯酸甲酯）及定位器（聚甲醛）组成。

预期用途

钻针止停器用于控制牙钻钻孔的深度；导向模块用于辅助控制牙钻钻孔的方向；定位器用来辅助定位需种植手术的缺失牙。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-01-04

变更情况

型号或规格由“”变更为“钻针止停器套装增加规格：CEREC Guide Drill Key Set C，CEREC Guide Pilot Drill Keys 2.0，CEREC Guide Pilot Drill Keys 2.2。导向模块增加规格：CEREC Guide Bloc medi，CEREC Guide Bloc maxi，inCoris PMMA guide disc 22。”变更时间2017年02月23日；备案人名称-中文由“/”变更为“西诺德牙科设备公司”；代理人由“西诺德牙科设备商

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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