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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >清洗液 GSP® Wash Concentrate
清洗液 GSP® Wash Concentrate
备案号
国械备20140370
备案人名称
Wallac Oy
备案人注册地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称
珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
产品名称
清洗液 GSP® Wash Concentrate
型号规格
4080-001Z:1 瓶,1000 mL
产品描述
为含有Tween 20的Tris-HCl 缓冲盐溶液(pH 7.8)的25倍浓缩液。含Germall II 作防腐剂。
预期用途
用于检测过程中反应体系的清洗,以便对待测物质进行体外检测。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2014-12-31
变更情况
包装规格由''4080-001Z:1 瓶,1000 mL''变更为''1 × 1000 mL'';主要组成成分由''为含有Tween 20的Tris-HCl 缓冲盐溶液(pH 7.8)的25倍浓缩液。含Germall II 作防腐剂。''变更为''为含有吐温20(Tween® 20)的三羟甲基氨基甲烷-盐酸(Tris-HCl)缓冲盐溶液(pH 7.8)的25倍浓缩液。含重氮烷基脲(Germall® II)作防腐剂。''变更时间2015年12月23日;代理人注册地址由''上海市张江高科技园区张衡路1670号4层''变更为''中国
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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