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样本稀释液 LIAISON® N-TACT® PTH Gen II Specimen Diluent

备案号

国械备20140369

备案人名称

DiaSorin Inc.

备案人注册地址

1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA

生产地址

1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA

代理人名称

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室

产品名称

样本稀释液 LIAISON® N-TACT® PTH Gen II Specimen Diluent

型号规格

4×3.0 mL/瓶

产品描述

活性炭处理马血清，0.09%叠氮钠。

预期用途

用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2014-12-30

变更情况

产品有效期由“2～8℃，有效期14个月。”变更为“2～8℃，有效期16个月。”变更时间2018年05月10日；备案人名称-中文由“/”变更为“索灵诊断（美国）有限公司”变更时间2019年07月02日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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