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造口袋 Ostomy care pouch and accessories

备案号

国械备20140361

备案人名称

爱乐康公司 ALCARE CO., LTD.

备案人注册地址

19F, Arcacentral Bldg., 1-2-1 Kinshi, Sumida-ku, Tokyo 130-0013, Japan

生产地址

289-4 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN

代理人名称

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

代理人注册地址

北京市西城区平原里21号楼12层B1303室

产品名称

造口袋 Ostomy care pouch and accessories

型号规格

见附页（附件链接地址：http://125.35.24.156/upload/ba/1544600749727.pdf）

产品描述

回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。（不包括造口袋底盘、造口防漏膏、造口皮肤保护剂）

预期用途

用于造口清洗、护理和排泄物的收集等。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2014-12-25

变更情况

备案人名称-原文由“/”变更为“ァルケァ株式会社”；生产地址由“289-4 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN”变更为“36-2 Chigusa-cho, Hanamigawa-ku, Chiba-shi,Chiba 262-0012 Japan”变更时间2016年12月06日；备案人名称-中文由“爱乐康公司”变更为“爱乐康株式会社”；备案人-注册地址由“19F”变更为“東京都墨田区錦糸一丁目2番1号”；生产地址由“36-2 Chigusa-cho”变更为“千葉県千葉市花見川区千種町36-2”；代理人注册地址由“北京市西城区平原里21号楼12层B1303室”变更为“北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544600749727.pdf)变更时间2018年12月19日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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