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人工心脏瓣膜测瓣器套件 Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set

备案号

国械备20140359

备案人名称

St. Jude Medical

备案人注册地址

177 County Road B East St Paul Minnesota 55117 USA

生产地址

177 County Road B East St Paul Minnesota 55117 USA

代理人名称

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室

产品名称

人工心脏瓣膜测瓣器套件 Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set

型号规格

B1000

产品描述

由6个双头主动脉测瓣器、5个二尖瓣测瓣器、1个瓣膜持瓣器手柄组成，采用聚苯砜、镍钛合金、不锈钢材料制造。可重复使用。

预期用途

在心脏瓣膜置换手术中，用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2014-12-24

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“圣犹达医疗用品有限公司”；代理人由“圣犹达医疗用品（上海）有限公司”变更为“雅培医疗用品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更时间2018年07月31日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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