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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >凝血分析用稀释液 INNOVANCE D-Dimer Sample Diluent
凝血分析用稀释液 INNOVANCE D-Dimer Sample Diluent
备案号
国械备20140358
备案人名称
西门子医疗诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
备案人注册地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
产品名称
凝血分析用稀释液 INNOVANCE D-Dimer Sample Diluent
型号规格
10×5.0 mL。
产品描述
异吡唑缓冲液(6.8 g/L);防腐剂:叠氮化钠(<1 g/L)
预期用途
用于在凝血测试中稀释病人血浆标本。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2014-12-23
变更情况
代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 ”变更为“中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”变更时间2016年12月08日;备案人名称-中文由“西门子医疗诊断产品有限公司”变更为“德国西门子医学诊断产品有限公司”变更时间2018年08月02日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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