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凝血分析用稀释液 INNOVANCE D-Dimer Sample Diluent

备案号

国械备20140358

备案人名称

西门子医疗诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

备案人注册地址

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

生产地址

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

代理人名称

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室

产品名称

凝血分析用稀释液 INNOVANCE D-Dimer Sample Diluent

型号规格

10×5.0 mL。

产品描述

异吡唑缓冲液(6.8 g/L)；防腐剂：叠氮化钠(<1 g/L)

预期用途

用于在凝血测试中稀释病人血浆标本。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2014-12-23

变更情况

代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 ”变更为“中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”变更时间2016年12月08日；备案人名称-中文由“西门子医疗诊断产品有限公司”变更为“德国西门子医学诊断产品有限公司”变更时间2018年08月02日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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