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种植用手术导板 Surgical Guide

备案号

国械备20140299

备案人名称

DIO Corporation

备案人注册地址

66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA

生产地址

66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA

代理人名称

北京迪耀科贸有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室

产品名称

种植用手术导板 Surgical Guide

型号规格

见附件

产品描述

该产品由咬合板和导向套管组成，咬合板材质为MED610TM材料，导向管材质为纯钛TA4。

预期用途

产品适用于在上颌与下颌实施外科手术，为单颗牙齿提供假体修复方法。患者全口缺齿或仅存几颗单牙时，使用延迟或即刻修复方式，或作为临时或最终基台或可拆卸桥体，同时起到固定义齿的作用。

备注

本次变更代理人住所时，同时申请增加中文企业名称为“韩国迪耀株式会社”，详细内容请参看提交材料。

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2014-12-12

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“韩国迪耀株式会社”；代理人注册地址由“北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室”变更为“北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元”变更时间2018年02月02日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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