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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >软轴牵开器 BUDDETM Halo Retractor
软轴牵开器 BUDDETM Halo Retractor
备案号
国械备20140281
备案人名称
Integra LifeSciences Corporation
备案人注册地址
311 Enterprise Dr., Plainsboro, NJ 08536 USA
生产地址
4900 Charlemar Dr. Building A,Cincinnati, OH 45227 USA
代理人名称
因络嘉(上海)营销咨询有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区南京西路288号1226室
产品名称
软轴牵开器 BUDDETM Halo Retractor
型号规格
A1040、A1040A、A1067、A1096
产品描述
手动操作、自锁式手术器械。用于暂时性分离组织,暴露术中接近的内部组织。可重复使用。不得接触椎间隙。
预期用途
用于神经外科手术时牵拉软组织,暴露手术视野。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2014-12-04
变更情况
代理人由“因络嘉(上海)营销咨询有限公司”变更为“英特格拉生命科技(上海)有限公司”;代理人注册地址由“上海市黄浦区南京西路288号1226室”变更为“上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”变更时间2017年07月31日;备案人名称-中文由“/”变更为“英特格拉生命科技公司”变更时间2018年12月03日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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