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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >尿液分析用染色液 UFII SEARCH-BAC UFII SEARCH-BAC
尿液分析用染色液 UFII SEARCH-BAC UFII SEARCH-BAC
备案号
国械备20140249
备案人名称
希森美康株式会社
备案人注册地址
兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号;1–5–1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan
生产地址
兵庫県小野市匠台17番地;17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
产品名称
尿液分析用染色液 UFII SEARCH-BAC UFII SEARCH-BAC
型号规格
细菌模式:25mL/袋。
产品描述
1. 组成及成份 聚甲炔染料 0.01% (w/w)乙二醇 99.9% (w/w)2. 检验必需但未包含的其他试剂UFII SEARCH –BAC仅指定使用SYSMEX稀释液UFII PACK –BAC。若使用其他试剂,SYSMEX仪器的产品性能不能得到保证。
预期用途
用于尿液中的有形成分进行染色,从而观察其形态与结构,以便于分析仪器进行细胞分类计数。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2014-11-06
变更情况
代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”变更时间2017年01月20日;备案人名称-中文由“/”变更为“希森美康株式会社”变更时间2018年07月03日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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