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尿液分析用染色液 UFII SEARCH-SED UFII SEARCH-SED

备案号

国械备20140248

备案人名称

希森美康株式会社

备案人注册地址

兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通１丁目5番1号;1–5–1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan

生产地址

兵庫県小野市匠台１７番地;17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室

产品名称

尿液分析用染色液 UFII SEARCH-SED UFII SEARCH-SED

型号规格

沉渣模式：29mL/袋。

产品描述

1. 组成及成份聚甲炔染料 0.03% (w/w)乙二醇 99.9% (w/w)2. 检验必需但未包含的其他试剂UFII SEARCH –SED仅指定使用SYSMEX稀释液UFII PACK –SED。若使用其他试剂，SYSMEX仪器的产品性能不能得到保证。

预期用途

用于尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2014-11-06

变更情况

代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”变更时间2017年01月20日；备案人名称-中文由“/”变更为“希森美康株式会社”变更时间2018年07月03日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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