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医用图像打印机 Printer

备案号

国械备20140244

备案人名称

AGFA HEALTHCARE N.V.

备案人注册地址

Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium

生产地址

Max-Planck-Strasse 1, 82380 Peiβenberg, Germany

代理人名称

爱克发医疗系统设备（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特北路458号429室

产品名称

医用图像打印机 Printer

型号规格

5364/300

产品描述

利用X射线设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。

预期用途

用于使胶片产生X射线图像。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2014-11-04

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“爱克发有限公司”；备案人名称-英文由“AGFA HEALTHCARE N.V.”变更为“AGFA NV”；代理人注册地址由“上海市外高桥保税区富特北路458号429室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室”变更时间2018年11月13日；备案人名称-英文由“AGFA NV”变更为“Agfa NV ”；型号或规格由“5364/300”变更为“Drystar 5503 (5364/300) ”变更时间2019年12月03日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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