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测瓣器 Sizers and Obturarors

备案号

国械备20140239

备案人名称

Medtronic Inc.

备案人注册地址

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA

生产地址

1851 E.Deere Avenue, Santa, Ana ,CA 92705, USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

测瓣器 Sizers and Obturarors

型号规格

型号描述　 MOSAIC7308C MosaicTM CinchTM主动脉瓣测瓣器7310 MosaicTM二尖瓣测瓣器7308U MosaicTM UltraTM主动脉瓣测瓣器　 HK II7505 Hancock II(R)主动脉瓣测瓣器7510 Hancock II(R)二尖瓣测瓣器7505UX Hancock(R) II Ultra Supra-X测瓣器

产品描述

测瓣器头部和手柄组成,测瓣器头部由聚砜材料制成,手柄由不锈钢材料制成,可重复使用。

预期用途

在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需要置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2014-10-30

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”变更时间2018年11月13日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）