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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >全自动核酸提取纯化仪 Abbott m2000sp
全自动核酸提取纯化仪 Abbott m2000sp
备案号
国械备20140235
备案人名称
Abbott Molecular Inc.
备案人注册地址
1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
生产地址
1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
代理人名称
雅培贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
全自动核酸提取纯化仪 Abbott m2000sp
型号规格
m2000sp E系列
产品描述
由机械部分和电气部分组成，配合试剂使用，实现样品中核酸的分离提取。
预期用途
用于人体样本中核酸的提取、纯化。
备注
无
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2014-04-30
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“雅培分子有限公司”；根据“医疗器械说明书和标签管理规定（总局令第6号）”的第17条规定，Abbott m2000sp的说明书内容发生文字性变化的，我们自行修改了说明书相关内容。变更时间2018年05月22日
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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