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革兰染色液 Color Gram 2 (COLOR GRAM 2-F) Color Gram 2 (COLOR GRAM 2-F)

备案号

国械备20140221

备案人名称

生物梅里埃法国股份有限公司 bioMérieux SA

备案人注册地址

376 Chemin de l’orme, 69280 Marcy l’Etoile - France

生产地址

Site de Montesquieu – Bordeaux Technopolis 33650 MARTILLAC France

代理人名称

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位

产品名称

革兰染色液 Color Gram 2 (COLOR GRAM 2-F) Color Gram 2 (COLOR GRAM 2-F)

型号规格

组合包装：R1结晶紫草酸盐 1×240mLR2改良卢戈氏碘液 1×240mLR3脱色剂 1×240mLR4沙黄溶液 1×240mL　单独包装：R1结晶紫草酸盐 1×2LR2改良卢戈氏碘液 1×2LR3脱色剂 1×2LR4沙黄溶液 1×2L

产品描述

R1 结晶紫草酸盐溶液、R2 改良卢戈氏碘液、R3 脱色剂、R4 沙黄溶液。

预期用途

用于细菌或真菌的涂片染色。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2014-10-22

变更情况

备案人-注册地址由“Chemin de l’orme, 69280 Marcy l’Etoile - France”变更为“376 Chemin de l’orme, 69280 Marcy l’Etoile - France”；代理人注册地址由“上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层Α部位”变更时间2017年04月12日备案人名称-中文由“/”变更为“生物梅里埃法国股份有限公司”变更时间2018年06月25日；包装规格由“

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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