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药敏接种培养液 Autoread Cation Adjusted Mueller-Hinton Broth with TES/Lysed Horse Blood

备案号

国械备20140220

备案人名称

Remel, Inc

备案人注册地址

12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas 66215, USA

生产地址

12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas 66215, USA

代理人名称

赛默飞世尔（上海）仪器有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号 T71-6 幢第一、二层东侧

产品名称

药敏接种培养液 Autoread Cation Adjusted Mueller-Hinton Broth with TES/Lysed Horse Blood

型号规格

11ml/支，10支/盒

产品描述

Mueller Hinton 基础肉汤21g、TES缓冲液11.46g、溶解的马血20-25mg、钙离子20-25mg、镁离子10-12mg、水1L。

预期用途

该产品与全自动微生物分析系统一同使用，用于药物敏感性检测。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2014-10-22

变更情况

产品有效期由“产品在2℃ - 8℃条件下，避光保存，有效期为3个月”变更为“产品在2℃ - 8℃条件下，避光保存，有效期为180天”变更时间2017年04月05日；备案人名称-中文由“/”变更为“睿酶公司”；代理人由“赛默飞世尔（上海）仪器有限公司”变更为“赛默飞世尔科技（中国）有限公司”；代理人注册地址由“上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号 T71-6 幢第一、二层东侧”变更为“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更时间2018年04月09日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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