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细胞清洗液 CytoLyt Solution

备案号

国械备20140214

备案人名称

\ Hologic, Inc.

备案人注册地址

250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA

生产地址

250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA

代理人名称

豪洛捷医疗科技(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室

产品名称

细胞清洗液 CytoLyt Solution

型号规格

946ml；30ml/支（杯装）；30ml/支（试管装）

产品描述

该产品由甲醇和水组成。

预期用途

该产品是一种清洗细胞的缓冲水溶液，可以用作溶解血红细胞、防止蛋白质沉淀、溶解粘液，并在使用ThinPrep 2000 处理器制备玻片前完好保存常规标本的细胞形态。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2014-10-20

变更情况

代理人注册地址由''北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室''变更为''北京市朝阳区霄云路38号22层''变更时间2016年05月10日；代理人注册地址由"北京市朝阳区霄云路38号22层"变更为"北京市朝阳区霄云路38号22层2208"变更时间2016年10月25日；备案人名称-中文由“/”变更为“豪洛捷公司”；生产地址由“250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA”变更为“4 Navigator Road, Londonderry,

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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