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血细胞分析用溶血剂 IOTest®3 Lysing Solution

备案号

国械备20140201

备案人名称

免疫泰克有限公司 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

备案人注册地址

130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9 France

生产地址

130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9 France

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室

产品名称

血细胞分析用溶血剂 IOTest®3 Lysing Solution

型号规格

100测试

产品描述

剂型：液体；活性成份：NH4Cl；容量：20mL；包装瓶数量：1瓶；每次检测用量：2mL工作溶液（将原液稀释至1/10）

预期用途

10倍浓缩溶液在2~8℃保存，有效期：12个月。切勿冷冻。开瓶后，可稳定90天。每天制备1倍工作溶液，未用完的液体当天丢弃。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2014-10-15

变更情况

代理人注册地址由"上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室"变更为"中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室"变更时间2016年09月07日；备案人名称-中文由“/”变更为“免疫泰克有限公司”变更时间2018年08月10日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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