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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >血细胞分析用溶血剂 VersaLyse Lysing Solution
血细胞分析用溶血剂 VersaLyse Lysing Solution
备案号
国械备20140189
备案人名称
免疫泰克有限公司 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)
备案人注册地址
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9 France
生产地址
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9 France
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
血细胞分析用溶血剂 VersaLyse Lysing Solution
型号规格
100测试
产品描述
剂型:液体;容量:100mL;包装瓶数量:1瓶;每次检测用量:1mL(如果使用时没有同时进行固定,可直接使用)
预期用途
用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2014-10-10
变更情况
代理人注册地址由"上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室"变更为"中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室"变更时间2016年09月07日;备案人名称-中文由“/”变更为“免疫泰克有限公司”变更时间2018年08月10日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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