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血细胞分析用溶血剂 COULTER DxH Diff Pack

备案号

国械备20140184

备案人名称

Beckman coulter, Inc.

备案人注册地址

250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA

生产地址

7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

血细胞分析用溶血剂 COULTER DxH Diff Pack

型号规格

溶血剂：1 x 1900mL；稳定剂：1 x 850mL。

产品描述

血细胞分析用溶血剂包含以下成分：溶血剂（COULTER ErythrolyseTM II试剂）：湿性剂：0.3-1.5g/L；蚁酸：1.2mL/L；稳定剂(COULTER StabiLyseTM试剂)：碳酸钠：6.0g/L；氯化钠：14.5g/L；硫酸钠：31.3g/L。

预期用途

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2014-10-09

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“贝克曼库尔特（美国）股份有限公司”变更时间2018年10月30日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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