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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >骨关节手术器械 Mitek MTO Surgical intruments
骨关节手术器械 Mitek MTO Surgical intruments
备案号
国械备20140151
备案人名称
DePuy Mitek
备案人注册地址
325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA
生产地址
325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA;Puits Godet 20 NeuchatelCH-2000 Switzerland;Kibbutz GaatonKibbutz Gaaton25130 Israel
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
骨关节手术器械 Mitek MTO Surgical intruments
型号规格
见附页
产品描述
该产品由丝攻、钻头导杆、闭孔器、钻、钻头、扩孔器、移植物/肌腱尺寸测量器、骨锥、顶针、瞄准器、探钩、导针、起子、螺丝刀、交换棒、穿线器、套管、缝线剪刀组成。非灭菌包装。
预期用途
该产品为用于四肢骨关节手术的辅助器械。
备注
系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2014-09-10
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“德培依运动医学股份有限公司”变更时间2018年03月14日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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