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骨关节手术器械 Mitek MTO Surgical intruments

备案号

国械备20140151

备案人名称

DePuy Mitek

备案人注册地址

325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA

生产地址

325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA；Puits Godet 20 NeuchatelCH-2000 Switzerland；Kibbutz GaatonKibbutz Gaaton25130 Israel

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

骨关节手术器械 Mitek MTO Surgical intruments

型号规格

见附页

产品描述

该产品由丝攻、钻头导杆、闭孔器、钻、钻头、扩孔器、移植物/肌腱尺寸测量器、骨锥、顶针、瞄准器、探钩、导针、起子、螺丝刀、交换棒、穿线器、套管、缝线剪刀组成。非灭菌包装。

预期用途

该产品为用于四肢骨关节手术的辅助器械。

备注

系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2014-09-10

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“德培依运动医学股份有限公司”变更时间2018年03月14日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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