血型及配血离心孵育工作组 ORTHOTM Workstation
备案人名称
Ortho-Clinical Diagnostics
备案人注册地址
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe,Buckinghamshire, HP12 4DP, United Kingdom
生产地址
2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
血型及配血离心孵育工作组 ORTHOTM Workstation
产品描述
该产品由离心机、孵育器、及相应软件组件组成。
预期用途
该产品用于通过孵育和离心BioVue®试剂卡支持体外对人体血液进行免疫血液学测试。
变更情况
代理人由'强生(上海)医疗器材有限公司'变更为'奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司';代理人注册地址由'中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位'变更为'中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室'变更时间2015年12月14日; 备案人-注册地址由'50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe,Buckinghamshire, HP12 4DP, United Kingdom'变更为'Felindre Meadows Pencoed, Bridgend CF35 5PZ UNITED KINGDOM'变更时间2016年04月19日; 备案人名称-中文由“/”变更为“奥森多临床诊断 (英国)有限责任公司”变更时间2018年06月08日; 生产地址由“2400 Millbrook Drive”变更为“2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA; Mack Molding Company, 608 Warm Brook Road, Arlington, VT 05250, USA”变更时间2019年10月31日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)