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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >颅面修复系统-手术工具 NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-Instruments
颅面修复系统-手术工具 NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-Instruments
备案号
国械备20140145
备案人名称
Kinamed, Inc.
备案人注册地址
820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701,USA
生产地址
820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701,USA
代理人名称
艾文泰(上海)商业有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区张杨路158号1610室
产品名称
颅面修复系统-手术工具 NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-Instruments
型号规格
见附页
产品描述
该产品由导向钻头、金属剪、钛板镊、通用手柄、通用螺丝刀、钛网塑形钳组成。与人体接触的材料采用YY/T 0294.1中的B、C、D、M、S的不锈钢。非灭菌包装,可重复使用。
预期用途
该产品用于颅面骨骨折及切开术的内固定,颅骨切开术后颅骨骨瓣的内固定,颅面骨缺损和缺失的重建,与植入物配合使用。
备注
系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2014-09-10
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“科纳得公司”;代理人注册地址由“上海市浦东新区张杨路158号1610室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区张杨路158号1610室”变更时间2018年09月17日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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