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脊柱微创操作系统工具 ARIA Instruments

备案号

国械备20140138

备案人名称

STRYKER SPINE, INC

备案人注册地址

ZI Marticot, 33610 Cestas, France

生产地址

ZI Marticot, 33610 Cestas, France

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9曾917室

产品名称

脊柱微创操作系统工具 ARIA Instruments

型号规格

见附页

产品描述

本工具为非有源矫形外科手术工具，由牵开器底座、叶片、固定针、起子、定位器、旋棒栓、前路支架、后路支架、臂杆、锐型导针、导向器、解剖标记确认器、扩张器、微型刀、试模、铰刀牵开器、滑锤、插入器、打击器、取出器、植骨块、手柄和容器组成。

预期用途

该产品适用于应用ARIA脊柱微创操作系统植入物装配的外科手术

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2014-09-10

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“史赛克脊柱股份有限公司”；备案人名称-原文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”；备案人名称-英文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”变更时间2018年12月25日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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