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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >环孢霉素样品预处理液
环孢霉素样品预处理液
备案号
国械备20140133
备案人名称
Roche Diagnostics GmbH
备案人注册地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Indianapolis, Indiana, USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
环孢霉素样品预处理液
型号规格
4 × 40 mL
产品描述
含有硫酸酮、甲醇、乙二醇、TRIS 缓冲液、叠氮钠、链霉素和表面活性剂。（具体内容详见说明书）
预期用途
用于对需进行环孢霉素检测的样本、校准品和质控品进行预处理。
备注
系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2014-09-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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