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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >硼酸盐亲和层析柱
硼酸盐亲和层析柱
备案号
国械备20140131
备案人名称
Trinity Biotech（Primus Corporation dba Trinity Biotech）
备案人注册地址
4231 E.75th Terrace Kansas City，Missouri，64132，USA
生产地址
4231 E.75th Terrace Kansas City，Missouri，64132，USA
代理人名称
普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特北路225号第二层E13部位
产品名称
硼酸盐亲和层析柱
型号规格
5cmX5mm
产品描述
成分：固定项为硼酸盐。
预期用途
该产品用于与糖化血红蛋白分析系统配套使用,用来体外诊断分析血液标本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,其主要用途是根据功能基团结构差别,选择吸附血蛋白。
备注
系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2014-09-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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