硼酸盐亲和层析柱
备案人名称
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
备案人注册地址
4231 E.75th Terrace Kansas City,Missouri,64132,USA
生产地址
4231 E.75th Terrace Kansas City,Missouri,64132,USA
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特北路225号第二层E13部位
预期用途
该产品用于与糖化血红蛋白分析系统配套使用,用来体外诊断分析血液标本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,其主要用途是根据功能基团结构差别,选择吸附血蛋白。
备注
系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)