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上肢关节固定器

备案号

国械备20140130

备案人名称

Mueller Sports Medicine, Inc.

备案人注册地址

One Quench Drive, PO Box 99, Prairie du Sac, WI 53578

生产地址

One Quench Drive, PO Box 99, Prairie du Sac, WI 53578

代理人名称

北京威尼汇力医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区朝外大街22号1511室

产品名称

上肢关节固定器

型号规格

222,74618,74619,300,306,6261ML,307,308,4518

产品描述

该产品包括腕护托、腕部固定器（带夹板）、稳定性腕部固定器、拇指固定器。分别由外包袋和内支持物组成。其中外包装袋材料采用聚酯、乙烯、尼龙、聚丙烯、氨纶、聚氨酯、聚氯乙烯、棉、麻等,内支持物材料采用不锈钢或铝。

预期用途

主要用于对脆弱或受过伤的手腕或拇指提供高水平的支持和防护,帮助避免受伤和再次受伤。

备注

系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2014-09-10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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