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细胞块制备试剂盒 Shandon Cytoblock Cell Block Preparation System

备案号

国械备20140117

备案人名称

Richard-Allan Scientific Co.

备案人注册地址

4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA

生产地址

4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA

代理人名称

赛默飞世尔(上海)仪器有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧

产品名称

细胞块制备试剂盒 Shandon Cytoblock Cell Block Preparation System

型号规格

50个Cytoblock收集盒、1份Cytoblock试剂1、1份Cytoblock试剂2。

产品描述

Cytoblock收集盒：底纸、插入板；Cytoblock试剂1：氯化钙溶液、H2O；Cytoblock试剂2：甲醛、C.I. Acid blue 9, disodium、藻酸、H2O。（具体内容详见产品说明书）

预期用途

该产品可用于从细针穿刺、切割针活检、体液、以及其他细胞学制备的残余沉积物中生产石蜡包埋块。该产品也可作为一种方法，用于处理小切片、骨切片、及其他因太小而不能使用标准收集盒处理的标本等组织碎片。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2014-09-10

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“理查雅岚科技公司”；代理人由“赛默飞世尔(上海)仪器有限公司”变更为“赛默飞世尔科技（中国）有限公司”；代理人注册地址由“上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更时间2018年03月20日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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