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麻醉剂助推器 Aspirating Dental Injection Syringe

备案号

国械备20140116

备案人名称

Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.

备案人注册地址

25 Wolseley Court, Cambridge, Ontario, Canada N1R 6X3

生产地址

97 Main Street, Hamburg, New York 14075 USA

代理人名称

赛谱敦（上海）贸易有限公司

代理人注册地址

上海市黄浦区龙华东路818号1104室

产品名称

麻醉剂助推器 Aspirating Dental Injection Syringe

型号规格

Standard(Gold)、Petit(Blue)、Fusion(Titanium)

产品描述

该产品由管筒、推杆、手柄和环状把手组成。手柄和环状把手由符合GB/T3190-2008的铝合金（牌号：6061）制成，其他部分由符合GB/T20878-2007的不锈钢（牌号：Y12Cr18Ni9）制成。该产品可配合1.7ml及1.8ml标准容积的麻醉剂注射筒和注射针使用，产品为非灭菌包装，可重复使用，使用前需灭菌。

预期用途

该产品与口腔麻醉剂注射器械配合使用，在麻醉剂的注射过程中起助推作用（产品本身不与人体接触，不具有注射功能或无针注射功能）。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2014-09-10

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“加拿大乐德高大药厂”；生产地址由“97 Main Street, Hamburg, New York 14075 USA”变更为“10 Centre Drive, Orchard Park, New York 14127 USA”；型号或规格由“Standard(Gold)、Petit(Blue)、Fusion(Titanium)”变更为“Standard(Gold)、Petite(Blue)、Fusion(Titanium)、Large(Bronze)、Petite(Gr

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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