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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >神经元特异性烯醇化酶稀释液 Diluent NSE
神经元特异性烯醇化酶稀释液 Diluent NSE
备案号
国械备20140108
备案人名称
Roche Diagnostics GmbH
备案人注册地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
神经元特异性烯醇化酶稀释液 Diluent NSE
型号规格
4 × 3 mL
产品描述
试剂-工作溶液：4瓶，每瓶含量3 mL，内含物：胎牛血清；＜0.1% 防腐剂。
预期用途
该产品用作与Elecsys神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒一起进行测定时样本的稀释液。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2014-09-10
变更情况
备案人名称-中文由“”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年08月21日
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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