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血细胞分析仪用溶血剂

备案号

国械备20140106

备案人名称

日本光电工业株式会社

备案人注册地址

日本东京都新宿区西落合1丁目31番4号

生产地址

日本群马县富冈市七日市486

代理人名称

上海光电医用电子仪器有限公司

代理人注册地址

上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)

产品名称

血细胞分析仪用溶血剂

型号规格

MEK-910（型号）：500mL×3

产品描述

产品由氯化钠≧0.9%，磷酸氢二钠≧0.2%，表面活性剂≧0.4%和纯净水组成。

预期用途

本产品用于破坏人血样本中的红细胞，同时保持白细胞原始状态。

备注

系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2014-09-10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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