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分枝杆菌染色液

备案号

国械备20140103

备案人名称

bioMerieux, sa

备案人注册地址

Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile, FRANCE

生产地址

Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile, FRANCE

代理人名称

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位

产品名称

分枝杆菌染色液

型号规格

REF 55521 （货号）品红溶液：1×450mL/瓶；REF 55531 甲基兰溶液：1×450ml/瓶。

产品描述

品红溶液：碱性品红、石碳酸（80%）、无水酒精、去离子水；甲基兰溶液：亚甲基兰、浓硫酸、无水酒精、去离子水。（具体内容详见说明书）

预期用途

用于分枝杆菌培养物的染色。

备注

系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2014-09-10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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