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下肢关节固定器
备案号
国械备20140086
备案人名称
Mueller Sports Medicine, Inc.
备案人注册地址
One Quench Drive, PO Box 99, Prairie du Sac, WI 53578
生产地址
One Quench Drive, PO Box 99, Prairie du Sac, WI 53578
代理人名称
北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝外大街22号1511室
产品名称
下肢关节固定器
型号规格
见附页(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20140086.pdf)
产品描述
该产品由聚酯、聚酰胺、聚氨基甲酸酯纤维、氯丁橡胶材料制成的外包袋和72A不锈钢、聚丙烯材料制成的固定夹板构成。非灭菌包装。
预期用途
见附件
备注
系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2014-09-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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