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萋-尼抗酸染色试剂
备案号
国械备20140083
备案人名称
RAL DIAGNOSTICS
备案人注册地址
Site Montesquieu-Bordeaux Technopolis , 33650 MARTILLAC ,France
生产地址
Site Montesquieu-Bordeaux Technopolis , 33650 MARTILLAC ,France
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位
产品名称
萋-尼抗酸染色试剂
型号规格
4× 200ml(试剂1-固定液:1 × 200ml,试剂2-品红:1 × 200ml, 试剂3-脱色液:1 × 200ml,试剂4-亚甲蓝:1 × 200ml。)
产品描述
试剂1-固定液,试剂2-品红,试剂3-脱色液,试剂4-亚甲蓝。(具体内容详见说明书)
预期用途
本产品用于肺源(痰、支气管肺泡灌洗液、支气管吸出物)及非肺源(结节、腮腺、脑脊液、肝活检、浆液、骨活检、胃管、尿、皮肤活检)人体标本的分枝杆菌或抗酸杆菌(AFB)的鉴别染色。
备注
系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2014-09-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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