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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >糖缺失转铁蛋白缓冲液
糖缺失转铁蛋白缓冲液
备案号
国械备20140082
备案人名称
Helena Biosciences Europe
备案人注册地址
Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear，NE11 0SD, United Kingdom
生产地址
Sunderland Enterprise Park, Colima Avenue, Sunderland, SR5 3XB, United Kingdom
代理人名称
北京柏彬医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701 室
产品名称
糖缺失转铁蛋白缓冲液
型号规格
1×500mL；2×20mL。
产品描述
三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）、三氯化铁（FeCl3）、碳酸氢钠（NaHCO3）、防腐剂（NaN3）等。
预期用途
用于糖缺失转铁蛋白检测样本的样本前处理。
备注
系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2014-09-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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