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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >稀释剂
稀释剂
备案号
国械备20140073
备案人名称
SAMSUNG ELECTRONICS CO.,LTD.
备案人注册地址
129,Samsung-ro,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do
生产地址
Táblás utca 39., Budapest, 1097,Hungary
代理人名称
三星(中国)投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国路118号航华科贸中心招商局大厦2208-13单元
产品名称
稀释剂
型号规格
20L/瓶
产品描述
氯化钠、缓冲液、防腐剂、稳定剂、去离子水。（具体内容详见产品说明书）
预期用途
该产品可用于在 IVD-C10A上进行人血液样本自动稀释，红细胞 (RBC)、白细胞 (WBC) 与白细胞亚群及血小板 (PLT)的定量和定性测定以及血红蛋白 (Hb) 浓度测定。
备注
系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2014-09-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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