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医用剪
备案号
国械备20140059
备案人名称
ELCON Medical Instruments GmbH
备案人注册地址
Dr. Karl-Storz-Strasse 26, D-78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Dr. Karl-Storz-Strasse 26, D-78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
坦达天成医疗仪器(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环北路辛2号2幢1208
产品名称
医用剪
型号规格
详见注册申请表附件。
产品描述
医用剪包括:基础外科手术剪、综合组织剪、纱布绷带剪、解剖剪、拆线剪、石膏剪。医用剪采用符合德国DIN 1.4021×20Cr13(GB/T 1220-2007规定的新牌号20Cr13)级不锈钢制成。其中部分型号有碳化钨镀层。
预期用途
用于手术中剪切皮肤、组织、血管、脏器、缝线、敷料等。
备注
系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2014-09-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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