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研磨材料

备案号

国械备20140057

备案人名称

马尼株式会社 MANI，INC.

备案人注册地址

栃木県宇都宫市清原工業団地8番3

生产地址

栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743；Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province, Vietnam

代理人名称

马尼(北京)贸易有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区呼家楼(京广中心)商务楼7层702室

产品名称

研磨材料

型号规格

型号：碳化硅磨头Carborundum Points、氧化铝磨头Alundum Points、硅酮磨头 Silicone Points 和硅酮磨杯Silicone Cups（详见附件）。

产品描述

研磨材料由磨头(磨杯)和金属柄组成。碳化硅磨头的主要材料为碳化硅研磨粒子、膨润土、霞长石(主成分硅酸盐矿物)。氧化铝磨头的主要材料为氧化铝研磨粒子、粘土、霞长石(主成分硅酸盐矿物)；硅酮磨头(磨杯)的主要材料为硅橡胶或氯化聚乙烯、碳化硅或氧化铝研磨粒子。金属柄的主要材料为SUS430系不锈钢 (等同于中国不锈钢牌号10Cr17)。

预期用途

该产品用于对齿科修复材料（金属包括合金，烤瓷，树脂，汞合金）的研磨和抛光。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2014-09-10

变更情况

生产地址由“栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743；Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province, Vietnam”变更为“栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743（743 NaKaakutsu, Takanezawa,Tochigi, 329-1234,Japan）；Tan Huong Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam”变更时间2018年11月29日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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