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血细胞分析用溶血剂 Quintus 5-part Stopper

备案号

国械备20140026

备案人名称

Boule Medical AB

备案人注册地址

Vastberga Allé 32, SE-126 13 Stockholm (Sweden)

生产地址

Vastberga Allé 32, SE-126 13 Stockholm (Sweden)

代理人名称

布尔医疗设备（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层

产品名称

血细胞分析用溶血剂 Quintus 5-part Stopper

型号规格

5 L, 1 L

产品描述

用于等压稳定性的盐类 <2.5%；抗菌剂 <0.1%；缓冲剂 <1.0%；防腐剂：溶液中含有带抗菌物质以防止细菌或真菌的污染，这些物质是生物所能分解。

预期用途

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2014-08-21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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