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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >清洗液 DELFIA® Wash Concentrate
清洗液 DELFIA® Wash Concentrate
备案号
国械备20140011
备案人名称
Wallac Oy
备案人注册地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称
珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层
产品名称
清洗液 DELFIA® Wash Concentrate
型号规格
8 × 40 mL，8 × 250 mL。
产品描述
清洗液为含有吐温 20的三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）缓冲盐溶液（pH 7.8）的25倍浓缩液。含重氮烷基脲（Germall® II）作防腐剂。
预期用途
用于检测过程中反应体系的清洗，以便对待测物质进行体外检测。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2014-07-24
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“华莱克有限公司 ”变更时间2018年06月06日
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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