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样本稀释液 BD Onclarity™ HPV Liquid Based Cytology Specimen (LBC) Diluent Tube

备案号

国械备20200590号

备案人名称

碧迪公司 Becton Dickinson GmbH

备案人注册地址

Tullastrasse 8-12, 69126 Heidelberg, Germany

生产地址

39 Loveton Circle Sparks, Maryland, USA 21152

代理人名称

碧迪医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位

产品名称

样本稀释液 BD Onclarity™ HPV Liquid Based Cytology Specimen (LBC) Diluent Tube

型号规格

400管/盒

产品描述

每管含有约1.7 mL表面活性剂和防腐剂的三羟甲基氨基甲烷/氯化钠溶液。

预期用途

该产品用于对来自BD SurePath™样本保存瓶或PreservCyt®保存液内妇科细胞学样本进行稀释，以便于使用BD Onclarity™ HPV试剂盒在BD Viper™ LT系统或BD COR™系统上对人乳头瘤病毒进行检测。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-10-13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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