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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >CLDN18抗体检测试剂（免疫组织化学法） VENTANA CLDN18(43-14A) Assay
CLDN18抗体检测试剂（免疫组织化学法） VENTANA CLDN18(43-14A) Assay
备案号
国械备20200586号
备案人名称
罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH
备案人注册地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim GERMANY
生产地址
1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
CLDN18抗体检测试剂（免疫组织化学法） VENTANA CLDN18(43-14A) Assay
型号规格
50测试/盒
产品描述
由CLDN18单克隆抗体（克隆号：43-14A）和抗体稀释液组成。
预期用途
在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的 辅助信息。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2020-10-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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